Kabelbäume für die Medizintechnik

Typische Anforderungen

Medizintechnische Anwendungen stellen hohe Anforderungen an die Biokompatibilität eingesetzter Materialien, Reinraumfertigung und eine lückenlose Dokumentation der Fertigungsschritte.

Relevante Normen

Verbreitet sind Anforderungen nach ISO 13485 für das Qualitätsmanagement sowie Risikomanagement nach ISO 14971. Je nach Gerät spielen auch Normen zur elektrischen Sicherheit wie die IEC-60601-Reihe eine Rolle.

Rückverfolgbarkeit

Für viele Medizinprodukte ist eine durchgängige Rückverfolgbarkeit von Materialien und Fertigungsschargen erforderlich.

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